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May 27, 2023

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2022년 11월 3일 오전 8시(ET)

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볼티모어, 2022년 11월 3일 /PRNewswire/ -- 존스 홉킨스 대학의 기술 라이선스를 바탕으로 설립된 비상장 재생의학 회사인 LifeSprout는 오늘 혁신적인 피부 필러인 Lumina™의 중추적인 임상 실험에서 긍정적인 6개월간 중간 결과를 발표했습니다. . 루미나는 우수한 안전성으로 중등도에서 중증 팔자주름(NLF) 교정이라는 1차 평가변수를 달성했습니다.

CEO인 마이클 L. 크란다(Michael L. Kranda)는 “우리는 긍정적인 중간 임상 결과에 매우 기쁘며 Lumina가 업계 최고의 피부 필러가 될 것이라고 믿습니다.”라고 말했습니다. "루미나는 히알루론산의 입증된 안전성과 독자적인 재생 매트릭스를 독특하게 결합하여 환자가 원하는 즉각적이고 자연스러운 미적 복원을 안전하게 제공합니다."

Lumina는 회사 독점 재생 매트릭스 플랫폼의 첫 번째 제품입니다. 이 기술은 원래의 연조직처럼 보이고 느껴지도록 설계된 생체 모방, 생체 적합성, 생분해성 재료로 구성됩니다. 숙주 세포 내부 성장을 허용함으로써 생분해성 물질은 지속적이고 자연적인 복원을 위해 점차적으로 자연 조직으로 대체됩니다. LifeSprout 기술은 여러 비임상 모델에서 광범위하게 연구되었으며, 기본 과학은 Science Translational Medicine 및 Plastic and Reconstructive Surgery를 포함한 주요 동료 검토 간행물에 발표되었습니다.1,2

규제 제출을 지원하기 위해 진행 중인 중추적 시험은 Restylane Defyne®을 활성 비교변수로 사용하여 1:1 분할면 디자인에서 Lumina의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 이중 맹검, 무작위 대조 방식으로 수행되고 있습니다. 임상시험에는 5개 센터에서 119명의 피험자가 등록되었습니다. 연구 연구자들은 주름 심각도에 대해 검증된 5점 등급 척도인 주름 심각도 평가 척도(WSRS)를 1차 유효성 평가변수와 다양한 기타 미적 개선 척도 및 환자 만족도 측정값으로 사용했습니다. 비교 가능한 공통 치료 부위 반응(CTR)이 시험의 두 부문 모두에서 관찰되었으며 제품과 관련된 심각한 부작용(SAE)은 없었습니다.

LifeSprout의 공동 창립자이자 존스 홉킨스 성형외과 및 생체의학 공학과 부교수인 Sashank Reddy, MD, PhD는 "LifeSprout는 조직 교체 및 재생을 위한 진정으로 혁신적인 제품을 개발하기 위해 설립되었습니다."라고 말했습니다. "우리의 첫 번째 임상 프로그램에 대한 긍정적인 중간 판독은 해당 목표를 실현하고 지속적인 회사 성공을 위한 프레임워크를 구축하는 데 중요한 단계입니다."

LifeSprout, Inc.는 미용 및 재생 의학을 위한 혁신적인 제품을 개발하는 비상장 회사입니다. LifeSprout의 독점 재생 매트릭스 플랫폼은 자연 조직처럼 보이고 느껴지도록 설계된 생체 모방, 생체 적합성 재료로 구성됩니다. 이 플랫폼의 첫 번째 제품인 Lumina™는 히알루론산의 입증된 안전성과 생체 자극 효과를 결합한 차세대 미용 피부 필러입니다. LifeSprout는 이 기술을 노화, 암 치료, 외상으로 인해 조직이 손실된 수백만 명의 환자를 위한 제품군으로 전환하고 있습니다. 회사는 Redmile Group, Triskelion Investments, Catalio Capital Management, Emerald Development Managers 및 기타 주요 기관 및 패밀리 오피스 회사의 지원을 받습니다. 자세한 내용은 www.lifesproutbio.com/을 참조하세요.

연락처: [이메일 보호됨]

참고자료

1. Li X, Cho B, Martin R, Seu M, Zhang C, Zhou Z, Choi JS, Jiang X, Chen L, Walia G, Yan J, Callanan M, Liu H, Colb1ert K, Morrissette-McAlmon J, Grayson W, Reddy S, Sacks JM, Mao HQ. 연조직 재건을 위한 나노섬유-하이드로겔 복합재 매개 혈관신생. 과학 번역 Med. 2019년 5월 1일 11(490):eaau6210. 도이: 10.1126/scitranslmed.aau6210. PMID: 31043572.

2. Henn D, Fischer KS, Chen K, Greco AH, Martin RA, Sivaraj D, Trotsyuk AA, Mao HQ, Reddy SK, Kneser U, Gurtner GC, Schmidt VJ, Sacks JM. 분별된 지방을 함유한 나노섬유 하이드로겔 복합재의 강화는 연조직 공학을 위한 재생 대식세포 분극화 및 혈관화를 촉진합니다. Plast Reconstr Surg. 2022년 3월 1;149(3):433e-444e. 도이: 10.1097/PRS.0000000000008872. PMID: 35196680.