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Sep 07, 2023

FDA 요약: FDA는 공공 및 의료 전문가에게 바늘을 사용하지 말라고 경고합니다.

FDA 개요 다음 인용문은 Binita Ashar, MD,

FDA 개요

다음 인용문은 FDA 장치 및 방사선 건강 센터의 수술 및 감염 통제 장치 담당 이사인 Binita Ashar, MD의 말입니다.

스페인어

"현재 FDA는 일반 대중과 의료 전문가에게 히알루론산 주사 또는 일반적으로 피부 필러 또는 필러라고 불리는 기타 입술 및 안면 필러 주입을 위해 히알루론 펜과 같은 바늘이 없는 장치를 사용하지 말라고 경고하고 있습니다. FDA의 우선순위 피부, 입술, 눈의 영구적인 손상 등 사용과 관련하여 보고된 심각한 부작용을 인지하지 못하는 환자를 보호합니다.

환자와 의료 서비스 제공자는 FDA가 가정에서 사용하거나 무바늘 주사 장치와 함께 사용하기 위해 일반 판매용 피부 필러를 승인하지 않았다는 점을 알아야 합니다. 승인되지 않은 바늘 없는 장치와 필러는 면허가 있는 의료 서비스 제공자와의 상담을 우회하여 온라인으로 고객에게 직접 판매되는 경우가 많습니다. 이는 환자가 개인 건강에 대해 정보를 바탕으로 결정을 내릴 수 있도록 하는 중요한 안전 조치입니다.

FDA는 무바늘 주사 장치와 함께 사용하도록 고안된 피부 필러뿐만 아니라 승인되지 않은 무바늘 장치에 대한 온라인 플랫폼을 모니터링하고 있습니다. 또한 우리는 환자와 서비스 제공자가 어떤 제품이 FDA의 승인을 받았는지, 그리고 승인되지 않은 제품을 사용할 때의 위험성(일부는 되돌릴 수 없을 수 있음)을 이해하여 경계심을 가지기를 바랍니다. FDA는 계속해서 대중에게 경고하고 공중 보건을 보호하기 위해 필요한 추가 조치를 취할 것입니다."

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미국 보건복지부 산하 기관인 FDA는 인체용 및 동물용 의약품, 백신, 기타 인체용 생물학적 제품, 의료 기기의 안전성, 유효성, 보안을 보장하여 공중 보건을 보호합니다. 또한 이 기관은 우리나라 식품 공급, 화장품, 식이보충제, 전자 방사선을 방출하는 제품의 안전과 보안을 담당하고 담배 제품을 규제하는 업무도 담당합니다.

2021년 10월 8일

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